Dėl 2017 m. balandžio 28 d. Europos Komisijos sprendimo

2017-05-16

2017 m. balandžio 28 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų Haldol Decanoate ir kitų  susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio dekanoato, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.

Europos Komisija, siekdama panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose esančius skirtumus, atsižvelgė į Europos vaistų agentūros siūlymą suderinti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą bei pakuotės lapelį visoje Europos Sąjungoje.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
  
Sprendimo priedus žr. čia.

 

VVKT inf.

 

© 2006 Visos teisės saugomos.