VVKT viršininko įsakymas "Dėl vaistinių preparatų pakuočių išpardavimo po rinkodaros (registracijos) pažymėjimo sąlygų keitimo arba rinkodaros teisės atnaujinimo" projektas

2006-10-25 Lietuvos naujienos






Pakoreguotas VVKT viršininko įsakymo „Dėl vaistinių preparatų pakuočių išpardavimo po rinkodaros (registracijos) pažymėjimo sąlygų keitimo arba rinkodaros teisės atnaujinimo" projektas
sižvelgiant į pateiktas pastabas, buvo pakoreguotas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymo „Dėl pakuočių išpardavimo po rinkodaros (registracijos) pažymėjimo sąlygų keitimo arba rinkodaros teisės atnaujinimo" (pakeisiančio VVKT viršininko 1997 m. gegužės 20 d. įsakymą Nr. 73 „Dėl seno pavyzdžio vaistų pakuočių pardavimo“) projektas pailginant vaistinių preparatų išpardavimo laikotarpį ankstesnėmis pakuotėmis:



1)  po rinkodaros (registracijos) pažymėjimo sąlygų keitimo patvirtinimo nustatant pakuočių išpardavimo laikotarpius:


                      – didmeninio platinimo įmonėms                   – ne ilgiau kaip 9 mėnesius;


                      – vaistinėms                                               – ne ilgiau kaip 12 mėnesių.



2) po rinkodaros teisės atnaujinimo (perregistracijos) patvirtinimo nustatant pakuočių išpardavimo laikotarpius:


                      – didmeninio platinimo įmonėms                   – ne ilgiau kaip 12 mėnesių;


                      – vaistinėms                                               – ne ilgiau kaip 15 mėnesių.



Norime atkreipti dėmesį, kad įsigaliojus šiam įsakymui, rinkoje esančių vaistinių preparatų pakuočių išpardavimo laikotarpis yra atitinkamai pratęsiamas pagal anksčiau nurodytas sąlygas ir terminus (įsakymo projekto 2 punktas), tačiau šiuo įsakymu bus apribojama, kad išpardavimo laikotarpiu vienu metu rinkoje negali būti vaistinių preparatų, turinčių daugiau kaip dvi skirtingas pakuotes (įsakymo projekto 3 punktas).



Norime pažymėti, kad šio įsakymo nuostatos nebus taikomos pakeitus vaistinių preparatų klasifikaciją ar patvirtinus neatidėliotino apribojimo dėl saugumo vaistinio preparato pakuotės ženklinimo ir / ar pakuotės lapelio keitimus, nes tokiais atvejais vaistinių preparatų ankstesnių pakuočių išpardavimo laikotarpis bus nustatomas atskiru VVKT viršininko įsakymu konkrečiam atvejui.



Šio įsakymo projektą galite rasti adresu: http://www.vvkt.lt/t_aktai/tfiles/511.doc



Prašytume per savaitę (iki 2006-10-30) pateikti esminių pastabų ar prieštaravimų dėl šio įsakymo nuostatų Loretai Mikučionytei (el.paštu LoretaMikucionyte@vvkt.lt).




Informaciją parengė Vaistų registracijos skyrius