Papildytas negaliojančių ar laikinai sustabdytų Europos farmakopėjos monografijų tinkamumo pažymėjimų (CEP) sąrašas

2006-12-15 Lietuvos naujienos


Europos direktorato vaistų kokybei (EDQM) pažymėjimų išdavimo skyrius (Certification Unit) 2006 m. gruodžio 1 d. papildė negaliojančių ar laikinai sustabdytų Europos farmakopėjos monografijų tinkamumo pažymėjimų (CEP) sąrašą, parengtą 2006 m. rugsėjo 30 d.



Sąrašą galima rasti EDQM interneto svetainės (www.edqm.eu) skiltyje „Certification"


http://www.edqm.eu/medias/fichiers/list_of_voided_certicates_01122006.pdf


 


Į sąrašą yra įtraukti:


pažymėjimai, kurie neatnaujinti, pasibaigus penkerių metų galiojimo laikui;


pažymėjimai, kurių galiojimas panaikintas, pareiškėjui prašant (sąraše pažymėta **);


pažymėjimai, kurių galiojimą laikinai sustabdė ar panaikino EDQM (dėl neatitikimo geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimų ar kt.; sąraše pažymėta *).


Po paskutiniojo paskelbto sąrašo atnaujinimo sustabdyti ar nebegaliojantys CEP yra pateikti atskiroje lentelėje.


 


Vaistų kontrolės laboratorijos Farmakopėjos sekretoriatas