Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba informuoja, kad žiniasklaidoje pasirodžiusi informacija apie tiriamųjų savanorių, dalyvaujančių klinikinio tyrimo Panevėžio ligoninės tyrimo centre, tiriamųjų teisių pažeidimus pasitvirtino. Panevėžio ligoninės tyrimo centre pradėtas klinikinis tyrimas dėl tyrėjų kaltės pažeidė Lietuvos Respublikos įstatymus, Sveikatos apsaugos ministro įsakymus bei jais patvirtintus geros klinikinės praktikos taisyklių reikalavimus, todėl šiuo metu į tyrimą Panevėžio ligoninėje nauji pacientai nėra įtraukiami.
Panevėžio ligoninės klinikinio tyrimo centre tyrėjai, kviesdami savanorius dalyvauti klinikiniame tyrime, naudojo Lietuvos bioetikos komiteto nepatvirtintą, žmones klaidinantį kvietimą dalyvauti tyrime.
Šiandien įvykusiame Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Farmakologinio budrumo, geros laboratorinės ir geros klinikinės praktikos priežiūros komisijos posėdyje nutarta kitą savaitę atlikti geros klinikinės praktikos inspekciją Panevėžio ligoninės tyrimo centre.
Jeigu inspekcijos metu bus nustatyta, kad pažeidimai atliekant tyrimą vertintini kaip reikšmingi, t.y. galintys pažeisti tiriamųjų teises, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba Lietuvos bioetikos komitetui pritarus turi teisę priimti sprendimą uždrausti prasižengusiems tyrėjams ateityje vykdyti klinikinius tyrimus.
Išduodami leidimą klinikiniams tyrimams atlikti Lietuvoje Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba ir Lietuvos bioetikos komitetas garantuoja, kad klinikiniai tyrimai bus atliekami vadovaujantis principu – paciento interesai visada svarbesni už visuomenės ir mokslo interesus, tiriamojo asmens teisės, saugumas ir gerovė bus apsaugoti, o klinikinių tyrimų rezultatai – patikimi.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos informacija