Europos Bendrijų Komisija, vadovaudamasi Europos Bendrijos steigimo sutarties 226 straipsnio pirma dalimi, šių metų birželio mėn. pateikė pagrįstą nuomonę, kurioje nurodė, kad palikdama galioti nacionalinį leidimą prekiauti vaistu Grasalva, Lietuvos Respublika nevykdo savo įsipareigojimų pagal Direktyvos 2001/83EB 6 straipsnio 1 dalį, Direktyvos 2001/83/EB (su pakeitimais, padarytais Direktyva 2003/63/EB) priedo II dalies 4 skirsnį, Reglamento (EB) Nr. 2309/93 3 straipsnio 1 dalį ir Reglamento (EB) Nr. 726/2004 3 straipsnio 1 dalį. Remdamasi pagrįstoje nuomonėje išdėstytais argumentais, Europos Komisija paragino Lietuvos Respubliką imtis būtinų priemonių įgyvendinant šioje pagrįstoje nuomonėje išdėstytus reikalavimus.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 9 str. 2 d. ir atsižvelgdamas į 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų agentūrą 3 straipsnio 1 dalies nuostatas, taip pat į Europos Bendrijų Komisijos raginimus imtis visų būtinų priemonių įgyvendinant 2007 m. birželio 27 d. pateiktoje pagrįstoje nuomonėje (pažeidimo Nr. 2006/4895), skirtoje Lietuvos Respublikai pagal Europos Bendrijos steigimo sutarties 226 straipsnį dėl leidimo prekiauti Bendrijos teisės aktų reikalavimų neatitinkančiu vaistu palikimo galioti įstojus į Europos Sąjungą, išdėstytus reikalavimus, panaikino vaistinio preparato Grasalva rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimą.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba