Saugi ir veiksminga naujoji žmogaus rotaviruso vakcina

Žurnale „Pediatrija“ (angl. Pediatrics) pranešama apie naują geriamą gyvą susilpnintą žmogaus rotaviruso vakciną, kuri yra saugi, imunogeniška ir itin efektyviai apsaugo nuo rotaviruso sukeliamo gastroenterito sveikus Meksikos naujagimius.



Mechike (Meksika) vykdytas kontrolinis atsitiktinių imčių tyimas truko nuo 2001 m. birželio iki 2003 m. gegužės. 405 sveikiems 2–4 mėnesių naujagimiams atsitiktinai paskirtos 104.7, 105.2, ar 105.8 virusų koncentracijos arba placebas. Kartu jie gavo difterijos–stabligės toksoido pertussis/hepatito B/Haemophilus influenza b tipo vakciną. Kas savaitę tyrėjai tikrino naujagimių sveikatą. Kiekvieno gastronterito pasireiškimo periodu rinkti mėginiai rotaviruso antigenui ir serotipui nustatyti. Taip tiriamieji stebėti iki 2 metų amžiaus.


Dviejų geriamos vakcinos dozių efektyvumas prieš bet kurį gastroenteritą sukeliantį rotavirusą buvo 80 proc., o prieš rimtą ligos formą sukeliantį rotavirusą – 95 proc. Didžiausią virusų koncentraciją (105.8 ) turėjusios vakcinos atsparumas buvo 100 proc. prieš rimtos formos rotavirusą ir 70 proc. prieš bet kurį rimtos gastroeneterito formos sukelėją. Šiame tyrime dominuojantis serotipas buvo vadinamas laukinis tipas G1 (angl. wild–type G1), sudaręs 85 proc. atvejų.


Apibendrinant vakcina toleruota gerai ir jos šalutinis poveikis (karščiavimas, vėmimas, viduriavimas, apetito stoka, kosulys, sudirginimas) prilygo placebui. Džiaugiamasi, kad naujoji vakcina gali apsaugoti nuo 440000 vaikų mirčių kasmet arba išgelbėti 1 iš 20 vaikų, vyresnių nei 5 metai.


Pediatrics. 2007;120:e253-e261