Vaistas Parkinsono ligai gydyti safinamidas pasirodė neefektyvus

Vokietijos farmacijos kompanija „Merck KGaA“ ir jos partneris Italijoje „Newron Pharmaceuticals“ pristatė nuviliančius paskutinio tyrimo rezultatus apie jų naujausią vaistą Parkinsono ligai gydyti – safinamidą. Vis dėlto kompanijos tikisi, kad tai tik tinkamos dozės parinkimo klausimas.

Pagal preliminarius 12 mėnesių trukmės pilnos studijos arba 6 mėn. III fazės tyrimo duomenis, safinamidas, kuris būtų vartojamas dopamino agonistų terapijai ankstyvos Parkinsono ligos atveju, nepasižymėjo statistiškai reikšmingu veiksmingumu nei vienos iš dozių grupėje (50–100 mg ir 150–200 mg). Be to, tik 187 pacientai iš 227 baigė visą 12 mėn. tyrimą, o kiti pasitraukė dėl pasireiškusio šalutinio poveikio, medikamento neefektyvumo ar ligos paūmėjimo.Preparato gamintojai teigia, jog skiriant safinamidą 50–100 mg dozėmis kasdien su kitais dopamino agonistais, jis susilpnina Parkinsono ligos simptomus ir pagerina motorines funkcijas bei gyvenimo kokybę lygininant su dopamino agonistų monoterapija. Todėl žadama tęsti tyrimus vaisto, kuris gali būti vartojamas ir tokioms ligoms kaip Alcheimeris, neramių kojų sindromas ir kitoms paveldimoms ligoms gydyti.

www.pharmatimes.com, August 24, 2007