Danijos vaistų agentūra kartu su Europos oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklu nustatė, kad Kinijos Zhejiang provincijoje veikliųjų medžiagų gamintojo Zhejiang Sanmen Zhengming Chemical Co. Ltd vykdoma veikla neatitinka Geros gamybos praktikos reikalavimų. Nustačius kritinių pažeidimų – neefektyviai veikiančią kokybės sistemą, galimą užteršimo pavojų, neužtikrintą produktų atsekamumą, – buvo konstatuota, kad šiam gamintojui negali būti išduotas Geros gamybos praktikos pažymėjimas.
Zhejiang Sanmen Zhengming Chemical Co. Ltd gamina veikliąsias medžiagas ofloksaciną, terbinafiną ir kitus produktus. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba norėtų atkreipti visų galimų šių produktų pirkėjų, tiekėjų ir platintojų dėmesį ir prašo pateikti bet kokią turimą informaciją apie šiuos produktus ir (ar) gamintoją.Kreipkitės tel.(8 5) 2691902 į Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijos darbuotojus
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos informacija