Įteisintas vaistinio preparato Fosrenol dozavimo keitimas

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. (Jungtinė Karalystė) vaistiniam preparatui Fosrenol 250 mg kramtomosios tabletės, Fosrenol 500 mg kramtomosios tabletės, Fosrenol 750 mg kramtomosios tabletės, Fosrenol 1000 mg kramtomosios tabletės įteisintas dozavimo informacijos keitimas. Įtraukiama informacija apie tai, kad serumo fosfato koncentracijos valdymui pakanka pradėti nuo 750 mg dozės per dieną (priimtina serumo fosfato koncentracija paprastai pasiekia vartojant 1500 – 3000 mg lantano dozes) bei įspėjimas stebėti pacientus, sergančius kepenų funkcijos sutrikimais. Pašalinama imformacija apie pradinės dozės nustatymą individualiai atsižvelgiant į serumo fosfato koncentraciją pacientams, kuriems pirmą kartą skiriama Fosrenol.


Daugiau informacijos apie kitus įteisintus keitimus galite rasti skelbiamuose Vaistų registracijos tarybos posėdžio protokoluose


Atnaujintos preparato charakteristikos santraukos ir pakuotės lapeliai skelbiami: http://193.219.10.93/paieska/MedicineList.aspx



Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba