Europos vaistų agentūra praneša, jog gavo pranešimų apie moterų, vartojusių vaistinį preparatą Gardasil, mirtis, įskaitant pranešimus iš Austrijos ir Vokietijos apie staigias ir netikėtas dviejų jaunų moterų mirtis.
Gardasil yra vakcina, skirta didelio laipsnio gimdos kaklelio displazijos (2 ir (arba) 3 laipsnio CIN), gimdos kaklelio vėžio, vidutinių ir ryškių moters išorinių lyties organų displastinių pažeidimų (2 ir (arba) 3 laipsnio VIN) ir lyties organų karpų (condyloma acuminata), sukeliamų 6, 11, 16 ir 18 žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tipų, profilaktikai. Manoma, jog Europoje žmogaus papilomos viruso vakcina jau yra paskiepyta apie 1.5 milijono moterų.
Šie du mirčių atvejai Europos vaistų agentūrai pateikti kaip tęstinės vaistinio preparato saugumo stebėsenos dalis. Abiem atvejais nebuvo įmanoma nustatyti tikslios mirties priežasties. Priežastinis ryšys tarp šių jaunų moterų mirčių ir Gardasil vartojimo nenustatytas.
Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas, remdamasis turima informacija apie Gardasil saugumą, pareiškė nuomonę, jog vaistinio preparato Gardasil naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas (t.y. šio vaistinio preparato teikiama nauda nusveria riziką), o informacijos apie vaistinį preparatą atnaujinti nereikia.
Europos vaistų agentūra toliau atidžiai stebės vakcinos Gardasil saugumą ir, pasikeitus jos naudos ir rizikos santykiui, imsis atitinkamų veiksmų.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba informuoja, jog Lietuvoje platinama analogiška vakcina prekiniu pavadinimu Silgard.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos informacija