FDA nori apriboti vaistų nuo anemijos platinimą

Federaliniai patarėjai sako, jog kompanijų „Amgen Inc.“ ir „Johnson&Johnson“ gaminami vaistai nuo anemijos turėtų būti griežtai uždrausti onkologiniams ligoniams. Ši rekomendacija gamintojams kainuos milijonus.



FDA tokį sprendimą priėmė po gautų duomenų apie tris populiarius medikamentus, didinančius mirties bei navikų augimo riziką. Vėžio ekspertai balsavo už tai, jog vaistai būtų ir toliau skiriami chemoterapija gydomiems pacientams, tačiau būtų uždrausti nepagydomomis onkologinėmis formomis sergantiesiems. FDA nebūtinai turi atsižvelgti į balsavimo rezultatus, kurių variacijos rodo iki šiol visiškai neišaiškintą vaistų šalutinį efektą.


Jei vis dėlto vaistai bus nebeskiriami ir chemoterapija gydomiems žmonėms, tai pvz., kompanija „Amgen Inc.“ neteks maždaug 1 bilijono JAV dolerių pelno. Gamintojai tikina, jog pavojų sveikatai kelia tik didesnės nei rekomenduojamos preparato dozės, o 5 metus trunkantis tyrimas apie jų poveikį tolesniam navikų augimui kol kas dar nebaigtas.


www.time.com, March 14, 2008