2006 metais JAV Maisto ir vaistų tarnyba (FDA) neleido gaminti net 96 proc. naujų generinių vaistų, nes jie neatitiko tarnybos nustatytų standartų.
69 proc. prašymų FDA nespėjo peržiūrėti per reikalaujamą 180 dienų laikotarpį, kuomet reikia patikrinti vaisto mikrobiologines ypatybes, bioekvivalentiškumą ir pakuočių žymėjimą. Norint suefektyvinti generinių vaistų patvirtinimo procesą, tarnyba turi identifikuoti dažniausiai kliūnančius aspektus ir apie juos informuoti farmacijos kompanijas, o iš karto tinkančius vaistus patvirtinti kuo greičiau.
www.pharmatimes.com, June 17, 2008