Europos vaistų agentūra (EVA) rekomendavo harmonizuoti visų centriniu būdu registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenzino II receptorių antagonistų, informaciją apie jų vartojimą nėštumo metu.
EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (toliau – ŽVK) išnagrinėjo šių vaistinių preparatų saugumą nėštumo metu 2008 m. balandžio mėnesio posėdyje. Įvertinus saugumo duomenis, ŽVK rekomendavo vengti angiotenzino II receptorių antagonistus vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius.
ŽVK taip pat patvirtino, kad angiotenzino II receptorių antagonistus yra draudžiama vartoti antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu, todėl šiuo metu patvirtintos kontraindikacijos turi būti atitinkamai patikslintos.
Angiotenzino II receptorių antagonistais gydoma pirminė arterinė hipertenzija (didelis kraujospūdis be nustatytos priežasties).
ŽVK išvados rėmėsi EVA Farmakologinio budrumo darbo grupės atlikta saugumo duomenų peržiūra, kuri taip pat apėmė ne tik centrine procedūra registruotus vaistinius preparatus.
Šiems vaistiniams preparatams rekomendacijos bus įgyvendinamos remiantis atitinkamomis nacionalinėmis procedūromis.
Daugiau informacijos „Klausimuose ir atsakymuose“ www.vvkt.lt