FDA reikalauja informuoti sergančiuosius demencija ir vartojančius antipsichotikus apie didesnę mirties riziką

JAV Maisto ir vaistų tarnyba (FDA) pranešė, jog nuo šiol tradicinių antipsichozinių vaistų gamintojai privalo įtraukti į informacinį lapelį perspėjimą, jog šie preparatai yra susiję su didesne demencija sergančių vyresnio amžiaus žmonių mirties tikimybe. 2005 m. FDA pareikalavo panašių veiksmų iš atipinių neuroleptikų gamintojų.


Tada buvo paskelbti 17 bandymų, kuriuose dalyvavo 5377 pacientai, rezultatai. Buvo įrodyta, jog esant su demencija susijusiems elgesio pokyčiams ir vartojant atipinius antipsichozinius preparatus, mirties tikimybė padidėja 1,6–1,7 karto, lyginant su placebu. Tipinių antipsichozinių vaistų įtaka mirties rizikai buvo įrodyta atlikus du kohortinius retrospektyviuosius tyrimus.


Tačiau buvo pabrėžta, jog tai nėra kontraindikacija ir gydytojai gali savo nuožiūra skirti šiuos vaistus atitinkamų demencijos simptomų gydymui, nors jų vartojimas šiuo atveju nėra oficialiai patvirtintas. Skiriant antipsichozinius vaistus žmonėms, kenčiantiems nuo su demencija susijusios psichozės, būtina apie didesnę mirties tikimybę perspėti pačius pacientus, jų artimuosius arba slaugytojus.


www.medscape.com