Informuojame, kad keičiantis vaistinio preparato pakuotės dizainui nuo 2009 m. sausio 1 d. Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai (toliau – Tarnybai) pateikti pakuočių dizaino keitimo paraiškų tokiam keitimui įteisinti nereikia.
Tarnyba, vadovaudamasi Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu V-596 patvirtintomis Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklėmis (toliau – Taisyklės) bei Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašu ( toliau – Aprašas), tvirtina tik pakuotės ženklinimo tekstą. Už tinkamą ir teisingą pakuotės ženklinimo teksto perkėlimą ant pakuotės yra atsakingas vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas.
Vadovaujantis Taisyklių 42 punktu, Tarnyba, nustačiusi, kad vaistinio preparato, tiekiamo Lietuvos Respublikos rinkai, pakuotės ženklinimas ir (ar) pakuotės lapelis neatitinka šiomis Taisyklėmis nustatytų reikalavimų ir (ar) patvirtintų rinkodaros pažymėjimo sąlygų, turi apie tai pranešti rinkodaros teisės turėtojui. Jei trūkumai per 30 dienų nuo pranešimo išsiuntimo nepašalinami, Tarnyba turi teisę sustabdyti rinkodaros pažymėjimo galiojimą tol, kol trūkumai bus pašalinti.
Primename, kad vaistinio preparato pažymėjimo priedų elektronines versijas galima rasti Tarnybos interneto svetainėje www.vvkt.lt
Pasikeitus aukščiau paminėtai tvarkai rinkodaros teisės turėtojai ir jų atstovai bus informuoti.
www.emedicina.lt svetainė skirta tik sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams. www.emedicina.lt Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu 2021 m. spalio 21 d. Nr. V-2383 įrašyta į svetainių, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, sąrašą. Prieigą prie svetainės specialistai gauna patvirtinę savo profesinę kvalifikaciją. Naudingos nuorodos: Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių kainų paieška, VVKT tinklalapis, Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją forma, Interneto svetainės, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, Informacija apie vaistinius preparatus. Klausimus ir komentarus reklamos davėjui galite siųsti: redakcija@emedicina.lt, pastebėjimus dėl reklamos galite teikti: vvkt@vvkt.lt. Svetainės tvarkytojas: UAB “Farmacijos namai", Adresas: Karaliaus Mindaugo pr. 7, LT-44280 Kaunas, Telefonas: 8 (37) 22 10 49. Paskutinė svetainės peržiūros data: 2024/12/20
© UAB “Farmacijos namai", 2024