FDA reikalauja įspėjimų apie savižudybės riziką vartojant vaistus nuo epilepsijos

JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) pareikalaus iš vaistų nuo epilepsijos gamintojų preparatų informaciniuose lapeliuose pateikti informaciją apie tai, kad jie didina savižudybės minčių ir elgesio riziką.

Taip pat būtina pateikti rizikos įvertinimo ir sumažinimo galimybių algoritmus. FDA išplatino šią informaciją tarp gydytojų ir parekomendavo įspėti pacientus ir jų artimuosius apie galimą nepageidaujamą vaistų nuo epilepsijos poveikį bei atidžiai stebėti jų būklę.
FDA atliko 199 11 vaistų nuo epilepsijos bandymų apžvalgą ir nustatė, kad savižudybės minčių ir elgesio rizika vartojantiems šiuos preparatus yra beveik dukart didesnė negu vartojant placebą, dėl ko iš 500 vartojančiųjų šiuos vaistus maždaug vienas nusižudo. Lyginant su vaistų nuo epilepsijos bandymais gydant įvairias psichikos ligas, santykinis savižudybės dažnis didžiausias epilepsijos gydymo tyrimuose, tačiau absoliuti rizika yra vienoda. Vaistai nuo epilepsijos skiriami ne tik traukulių gydymui, bet ir gydyti kitas ligas, kaip antai psichikos sutrikimai, migrenos galvos skausmai ir neuropatinis skausmas.


www.medscape.com 18 December 2008