FDA nori įsitikinti klopidogrelio veiksmingumu

JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) praneša, kad klopidogrelio (Plavix, „Bristol—Squibb Myers“ ir „Sanofi—Aventis“), vartojamo kartu su kitais vaistais, tokiais kaip protonų pompos inhibitoriai (PPI), veiksmingumą nei jo efektyvumą kai yra vartojamas žmonių, turinčių genetiškai nulemtą atsparumą klopidogreliui ir dėl to padidėjusią kardiovaskulinių ligų riziką.


Dviejų tyrimų metu buvo nustatytas stiprus ryšys tarp CYP2C19 geno ir pasikartojančios vainikinių arterijų trombozės klopidogreliu gydomų pacientų tarpe. Šis genas yra labai dažnas: jis nustatomas 30 proc. europiečių, 40 proc. afrikiečių ir 50 proc. aziječių populiacijos, kas leidžia manyti, jog labai didelis pacientų skaičius turi didelę stentų trombozės riziką nepaisant klopidogrelio vartojimo.


Taip pat yra duomenų, jog PPI gali mažinti klopidogrelio efektyvumą, slopinantys fermentą, kuris paverčia preparatą aktyvia forma. Šis ryšys dar nėra pakankamai įrodytas, tačiau PPI yra labai dažnai skiriami kartu su klopidogreliu, kadangi pastarasis gali didinti skrandžio rūgštingumą. „Bristol—Squibb Myers“ ir „Sanofi—Aventis“ planuoja atlikti tyrimą šių preparatų sąveikai įvertinti.


www.heartwire.com 26 January 2009