Kompanijos „Forest Laboratories“ bei „Cypress Bioscience“ praneša, kad JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) aprobavo milnacipraną (Savella), serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių, fibromialgijos gydymui.
Vaisto efektyvumas buvo įrodytas atlikus JAV du centrinius III fazės bandymus. Tyrimuose iš viso dalyvavo 2084 pacientai, iš kurių 1460 3 arba 6 mėn. vartojo milnacipraną po 100 ir 200 mg per dieną, 624 — placebą. Buvo nustatyta, kad preparato vartojimas statistiškai ir kliniškai reikšmingai malšina skausmą, gerina paciento gyvenimo kokybę bei didina fizinį pajėgumą. Gydymas buvo saugus ir gerai toleruojamas. Iš nepageidaujamų poveikių dažniausiai pasitaikė pykinimas, taip pat vidurių užkietėjimas, karščio pylimas, tachikardija, vėmimas. Tikimasi, kad prekyboje Savella pasirodys 2009 m. kovą.
Nuo fibromialgijos, pasireiškiančios išplitusiais skausmais ir fizinio pajėgumo sumažėjimu, JAV kenčia 6 mln. žmonių. Nors iki šiol nežinoma, kokia šios ligos patogenezė ir koks yra milnaciprano veikimo mechanizmas šiuo atveju, yra nuomonių, kad šis preparatas veikia per neuromediatorius centrinėje nervų sistemoje.
www.medscape.com 15 January 2009