JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) nagrinėja klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vertinamas motelukasto (Singulair, „Merck“) poveikis nervų sistemai ir psichikai, duomenis. Šiuo preparato veikimu susirūpinta po FDA saugumo ir nepageidaujamo poveikio informacijos tarnybos „MedWatch“ įspėjimo.
Šiuo metu FDA tiria, ar preparatai, vadinami leukotrienų receptorių antagonistais, konkrečiais montelukastas, zofirlukastas (Accolate, „AstraZeneca“) ir zileutonas (Zyflo ir Zyflo CR, „Cornerstone Therapeutics“), veikia nervų ir psichikos sistemas bei sukelia nuo taikos ir elgesio pokyčius. Tam yra nagrinėjami kelių klinikinių bandymų duomenys. Kol kas Tarnybos nariai nepriėjo prie vieningos nuomonės šiuo klausimu.
Kaip pranešama, dažniausiai neuropsichiatrinis poveikis siejamas su montelukasto vartojimu, kuris šiuo metu yra dažniausiai išrašomas leukotrienų receptorių antagonistas. FDA pataria gydytojams ir pacientų globėjams stebėti vartojančiuosius šiuos preparatus, ar nepasikeitė jų elgesys, neatsirado minčių apie savižudybę ir pan. Tačiau net ir įtarus nepageidaujamą poveikį, nutraukti vaisto vartojimą nepasitarus su gydytoju negalima.
www.medscape.com 14 January 2009