Kompanija „NovaDel“ praneša, kad JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) aprobavo zolpidemo tartrato purškalą į burną (Zolpimist) trumpą laiką gydyti nemigą, sukeltą miego iniciacijos sutrikimo. Vaistas yra 5 ir 10 mg stiprumo. Tokia vaisto forma leidžia veikliajai medžiagai greitai rezorbuotis per burnos gleivinę. šiuo metu zolpidemas yra hipnozinis preparatas, dažniausiai pasaulyje skiriamas nemigos gydymui.
Teigiamas FDA sprendimas paremtas dviejų atvirų atsitiktinių imčių tyrimų duomenimis, kurie parodė Zolpimist purškalo ir Ambien tablečių (zolpidemo tartratas, „AstraZeneca“) biologinį ekvivalentiškumą. Abiejuos tyrimuose dalyvavo įvairaus amžiaus sveiki savanoriai, buvo tiriama dviejų zolpidemo formų vienodų dozių farmakokinetika ir saugumas.
Kadangi įpurškus į burną zolpidemas rezorbuojasi akimirksniu, vartoti jį reikia iškarto prieš einant gultis ir užtikrinus galimybę miegoti 7—8 val. Pavartojus preparato reikia vengti vairuoti ir valdyti potencialiai pavojingus mechanizmus bei vartoti kitus mieguistumą sukeliančius medikamentus ir alkoholį. Pabrėžiama, kad zolpidemo purškalas, kaip ir tabletės, gali sukelti priklausomybę bei toleranciją.