Kompanijos „Janssen—Cilag“ dukterinės įmonės „Johnson & Johnson“ biologinis preparatas Stelara buvo aprobuotas Europos Sąjungoje psoriazės gydymui. Stelara (ustekinumabas) yra pirmasis naujos kartos biologinis preparatas, veikiantis interleukinus 12 ir 23, kurį Europos Komisija aprobavo suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkios žvynelinei, nepasiduodančiai sisteminiam gydymui ciklosporinu, metotreksatu ir PUVA (psoralenas plius A spektro ultravioletiniai spinduliai), gydyti.
Aprobavimas paremtas dviejų III fazės tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo apie 2000 pacientų, duomenimis. Šių tyrimų rezultatai rodo, kad dviejų trečdalių ustekinumabą vartojusių pacientų odos būklė ženkliai (75 proc.) pagerėjo 12 gydymo sav. ir gydymo efektas išlieka mažiausiai 76 sav. skiriant palaikomąją vaisto dozę kas 12 sav.
www.pharmatimes.com 22 January 2009