Ypatingas įspėjimas dėl metaklopramido turinčių preparatų

Metaklopramidas sąlygoja negrįžtamą lėtinę diskineziją, kurios rizika tiesiogiai priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės ir suvartotų dozių skaičiaus. Todėl JAV Maisto ir vaistų valdyba (FDA) reikalauja iš vaistų gamintojų papildyti metaklopramido turinčių preparatų informacinius lapelius paryškintu įspėjimu apie tokio šalutinio poveikio tikimybę. Be to, farmacijos kompanijos turės sukurti būdus rizikai įvertinti bei užtikrinti, kad pacientams bus suteikta informacija apie vaisto vartojimo riziką.


Dabar metaklopramido informaciniuose lapeliuose galima perskaityti, jog ilgai vartojant jį gali išsivystyti diskinezija. Nuo šiol bus privaloma pabrėžti, jog riziką didina ilgalaikis vaisto vartojimas didelėmis dozėmis. Ilgalaikio metaklopramido vartojimo reikia vengti visada, išskyrus tuos retus atvejus, kai manoma, jog vaisto nauda bus didesnė nei galimas šalutinis poveikis. Metaklopramidas yra dažniausia vaistų sukeltos diskinezijos priežastis. Daugiau kaip 20 proc. pacientų šį preparatą vartoja ilgiau nei 3 mėn.


www.medscape.com 27 February 2009