Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie SAM viršininko pavaduotojas Rimas Jankūnas balandžio mėnesį dalyvavo Informa life sciences Budapešte surengtoje konferencijoje „Reguliaciniai klausimai Centrinėje ir Rytų Europoje“, kurioje aptarti Centrinės ir Rytų Europos valstybių vaistų registracijos nacionaliniai reikalavimai, farmacijos kompanijoms pateikta informacija kaip prie šių reikalavimų prisitaikyti.
Konferencijoje nagrinėta praktinė patirtis vaistų registracijos Savitarpio pripažinimo procedūroje, dokumentų pateikimas Decentralizuotai procedūrai, reguliacinis darbas Lenkijos teisinėje sistemoje, vaistų pateikimo Lietuvos ir Čekijos rinkoms ypatybės, Serbijos, Juodkalnijos, Bosnijos ir Hercegovinos vaistų registracijos sistemos, Kroatijos žingsniai harmonizuojant farmacijos teisę ruošiantis stojimui į Europos Sąjungą, nauji pakuotės ženklinimo ir lapelio reikalavimai, 2010 m. sausio 1 d. įsigaliosiantis variacijų nagrinėjimo reglamentas, naujųjų Europos Sąjungos valstybių vaistų agentūrų kokybės vadybos sistemų vertinimai.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko pavaduotojas Rimas Jankūnas konferencijoje skaitė pranešimą „Vaistų pateikimas į Lietuvos rinką“, kuriuo kolegoms iš kitų šalių pristatė Valstybinė vaistų kontrolės tarnybą, supažindino su vaistų registracijos ir klinikinių tyrimų teisinio reglamentavimo nacionaliniais reikalavimais, su vaistų registracijos nacionalinėmis problemomis. Konferencijos dalyviai domėjosi teisminiais procesais, kuriuose dalyvauja Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie LR SAM, Geros klinikinės praktikos inspekcijų metu nustatytais įdomiausiais faktais ir duomenimis. R.Jankūnas tarptautinėje konferencijoje kalbėjo apie Lietuvos tapimo Referencine valstybe Decentralizuotoje procedūroje ir elektroninio Bendrojo techninio dokumento (eCTD) įdiegimo perspektyvos.
www.vvkt.lt
www.emedicina.lt svetainė skirta tik sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams. www.emedicina.lt Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu 2021 m. spalio 21 d. Nr. V-2383 įrašyta į svetainių, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, sąrašą. Prieigą prie svetainės specialistai gauna patvirtinę savo profesinę kvalifikaciją. Naudingos nuorodos: Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių kainų paieška, VVKT tinklalapis, Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją forma, Interneto svetainės, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, Informacija apie vaistinius preparatus. Klausimus ir komentarus reklamos davėjui galite siųsti: redakcija@emedicina.lt, pastebėjimus dėl reklamos galite teikti: vvkt@vvkt.lt. Svetainės tvarkytojas: UAB “Farmacijos namai", Adresas: Karaliaus Mindaugo pr. 7, LT-44280 Kaunas, Telefonas: 8 (37) 22 10 49. Paskutinė svetainės peržiūros data: 2023/05/12
© UAB “Farmacijos namai", 2023