Roche/Genentech siekia naujo Lucentis aprobavimo

Kompanijos „Roche“ padalinys „Genentech“ pristatė duomenis, kuriais remiantis tikisi sulaukti antros preparato regėjimui gerinti indikacijos aprobavimo. III fazės tyrimo BRAVO rezultatai parodė, kad 6 mėn. vartojamas ranibizumabas pagerina regėjimą pacientams, sergantiems makulos edema, pašalinant tinklainės venos okliuziją. Taip pat teigiama, kad vaistas atitiko visus saugumo reikalavimus ir nesukėlė jokių naujų nepageidaujamų reiškinių.


Tinklainės venos okliuzija yra dažnai regos blogėjimo ir apakimo priežastis, kuomet kraujo nutekimas tinklinės vena tampa neįmanomas, pvz. dėl trombo. Šiuo metu preparatas yra aprobuotas neovaskulinės amžinės geltonosios dėmės degeneracijos gydymui ir yra parduodamas kartu su „Novartis“.


BRAVO tyrimo metu pacientams pusę metu kartą per mėnesį buvo leidžiamas vaistas arba placebas, ir jau po dviejų vaisto dozių buvo stebimas regėjimo aštrumo pagerėjimas. Galutiniai tyrimo rezultatai bus pristatyti rugsėjį Niujorke.


www.pharmatimes.com Liepos 03, 2009