Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) gavo Danijos bendrovės „Nycomed“ atstovo Sauliaus Stabrausko pranešimą, jog šią savaitę greitai veikiančių nitroglicerino poliežuvinių tablečių 500 mikrogramų pakuotės, pagal nustatytą vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklių tvarką, jau pasiekė UAB „Tamro“. Kitą savaitę nitroglicerino vaistinį preparatą gaus dar trys didmeninės farmacinės kompanijos.
Kadangi nitroglicerino vaistinio preparato išorinės pakuotės ženklinimas (informacija apie medikamentą) dar neatitinka Lietuvos teisės aktuose numatytų reikalavimų, gydytojai savo pacientams turės išrašyti vardinius vaistinio preparato receptus. Bendrovė „Nycomed“ informavo, jog rugpjūčio mėnesį planuoja VVKT pateikti derinti ir įteisinti naują išorinės pakuotės ženklinimą.
Nitroglicerino tabletės, kurios gali išgelbėti gyvybę prasidėjus širdies priepuoliui, Lietuvoje buvo tapusios deficitu. Užsienio gamintojai kurį laiką jų nebetiekė mūsų šalies rinkai. Tačiau nė viena bendrovė, kuri yra registravusi VVKT nitroglicerino tabletes, iš anksto nepranešė, jog šio preparato tiekimas sutriks ar nutrūks.
„Kad Lietuvos pacientai ir medikai vėl nebūtų pastatyti prieš faktą, kai dėl nežinomų priežasčių iš vaistinių dingsta gal net gyvybiškai būtini vaistai, ėmėmės prevencinių priemonių. Visoms kompanijoms – vaistų rinkodaros teisių turėtojoms išsiuntėme priminimą, kad, vadovaujantis Farmacijos įstatymu, jos privalo pranešti apie numatomą laikiną ar nuolatinį vaistinio preparato tiekimo Lietuvos rinkai nutraukimą prieš du mėnesius. Įspėjome, kad nevykdant Farmacijos įstatyme nustatytos pareigos, mūsų tarnyba gali pritaikyti sankcijas, numatytas Lietuvos Respublikos administracinių teisės pažeidimų kodekse. Turėdama išankstinę informaciją apie vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, mūsų tarnyba galėtų tartis su kitomis kompanijomis dėl reikalingo vaisto tiekimo Lietuvai“, – sakė Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas Gintautas Barcys.
VVKT iki vasaros pabaigos numatė parengti vaistinių preparatų buvimo rinkoje stebėsenos procedūrą, užtikrinančią tinkamą informacijos apie preparatų buvimą rinkoje valdymą bei būtinus Tarnybos kontrolės ir prevencijos veiksmus. |
