JAV kontrolieriai pareikalavo iš „Pfizer“ bei „GlaxoSmithKline“ papildyti padedančių mesti rūkyti varenclino ir bupropiono informacinius lapelius įspėjimais apie galimus rimtus psichikos sutrikimus. JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) praneša, kad šis įspėjimas turėtų pabrėžti, jog vartojant varenicliną bei bupropioną padidėja elgesio pokyčių rizika, pvz. depresija, priešiškumas, mintys apie savižudybę. Tarnyba taip pat pataria prieš pradedant vartoti šiuos preparatus gerai pasverti galimą jų sukeliamą žalą ir neabejotiną naudą sveikatai atsisakius cigarečių.
FDA reikalavimas grindžiamas keliais pranešimais apie nepageidaujamą poveikį bei klinikinių tyrimų ir mokslinės literatūros apžvalgos rezultatais. Jie rodo, kad kai kurie žmonės, vartodami minėtus preparatus, pajuto nuotaikos pokyčius, susirgo depresija, arba sustiprėjo jau esamos depresijos eiga, galvojo apie savižudybę ar mirtį. Daugelyje atvejų šie simptomai prasidėjo vos pradėjus vartoti minėtus preparatus ir išnyko nutraukus jų vartojimą. FDA taip pat nori pabrėžti, kad ne vieno iš šių preparatų sudėtyje nėra nikotino, tad šie simptomai gali būti nikotino nutraukimo sindromo išraiška.
www.pharmatimes.com Liepos 02, 2009