VVKT informuoja

Informuojame, kad Lietuvos, Latvijos ir Estijos nacionalinių vaistų agentūrų susitarimu yra atnaujinti bendri Baltijos pakuotės reikalavimai. Atnaujinimai yra suderinti su papildyta Direktyva 2001/83/EB bei QRD (Quality Review Document – kokybės dokumentų peržiūra) šablonu. Kai kurie pakeitimai yra atlikti išorinės pakuotės ženklinimo 2 ir 3 skyriuose, derinant lotynų ir nacionalinių kalbų vartojimą. 3 skyrius papildytas nauja paaiškinamąja informacija dėl pagalbinių medžiagų sąrašo, tokiu būdu pateikiant aiškesnes rekomendacijas bei supaprastinant bendros Baltijos pakuotės rengimą.


Šie atnaujinti reikalavimai pakeičia ankstesnę 2005 m. gegužės mėn. versiją.


Galiojanti versija : http://www.vvkt.lt/index.php?1024807170