FDA susidomėjo ryšiu tarp kepenų pažeidimo ir lieknėjimo vaisto orlistato

JAV Maisto ir Vaisų Tarnybos (FDA) kontrolieriai nagrinėja kelis kepenų pažeidimo atvejus pacientams, vartojusiems lieknėjimo preparatą orlistatą. 1999—2008 m. FDA buvo pranešta apie 32 kepenų pažeidimo atvejus, 27 iš kurių prireikė gydymo ligoninės stacionare, o 6 pasibaigė kepenų nepakankamumu.

30 atvejų įvyko už JAV ribų. Dažniausi simptomai buvo gelta, silpnumas ir pilvo skausmas. Taip pat FDA nagrinėja visą „Roche“ ir „GSK“ pateiktą informaciją apie įtariamus kepenų pažeidimo atvejus. Tačiau pabrėžiama, kad iki šiol tiesioginio ryšio nenustatyta, todėl visi pacientai turi tęsti orlistato vartojimą pagal nurodymus.
„GlaxoSmithKline“ atstovai teigia, jog preparatas jokiu būdu negali sukelti kepenų pažeidimo, kadangi veikia tik virškinimo trakte. Be to šio preparato saugumas buvo įrodytas 100 tyrimų, kuriuose dalyvavo virš 30000 pacientų.


www.pharmatimes.com Rugpjūčio 25 d., 2009 m.