FDA ir LKPC patvirtina vakcinos nuo gimdos kaklelio vėžio saugumą

JAV sveikatos kontrolieriai priėjo prie galutinės išvados, kad kompanijos „Merck & Co.“ vakcina nuo gimdos kaklelio vėžio vis dėlto yra saugi ir veiksminga, kas paneigia nesenai atsiradusiais abejones dėl šio preparato.

JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) bei Ligų Kontrolės ir Prevencijos Centras (LKPC) pareiškė, kad vakcina yra saugi ir veiksminga vakcina, kurios nauda yra didesnė už riziką. Šis pareiškimas pasirodė po to, kai pasirodė straipsnis apie vakcinos šalutinį poveikį nuo vakcinos pasirodymo rinkoje 2006 m. iki 2008 m. Straipsnyje buvo aprašyti 12424 nepageidaujami skiepijimo poveikiai, 772 (6,2 proc.) iš kurių buvo rimti.


Vertinant vakcinos saugumą, buvo ištirti visi galimi nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip injekcijos vietos sudirgimas, alpimas, galvos svaigimas, pykinimas, galvos skausmas, taip pat Guillain—Barre sindromas, venų trombinė embolija (VTE) bei mirtis. Pabrėžiama, kad visi šitie reiškiniai yra minimi nepageidaujamo poveikio sąraše vakcinos informaciniame lapelyje. Nors ši vakcina dažniau negu kitos sukelia VTE ir alpimą, jų dažnis neviršija tikėtino dažnio atitinkamoje populiacijoje.


www.pharmatimes.com, 2009 m.