Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) šiandien paskelbė pirmąjį iš numatomų skelbti savaitinių farmakologinio budrumo informacinių pranešimų dėl pandeminio gripo.
Šiuose savaitiniuose pranešimuose bus skelbiama informacija apie centriniu būdu registruotų pandeminių vakcinų bei antivirusinių vaistinių preparatų sukeltas nepageidaujamas reakcijas, užregistruotas Europos Sąjungoje. Taip pat šiuose savaitiniuose pranešimuose bus galima rasti papildytą ir atnaujintą EVA informaciją apie pandeminiam gripui skirtus vaistinius preparatus.
EVA vykdomojo direktoriaus Thomas Lönngren teigimu, šie savaitiniai pranešimai suteiks visuomenei galimybę gauti naujausią informaciją apie gripo pandemiją. Pranešimuose skelbiama informacija Europos institucijoms bei valstybėms narėms padės rengti pranešimus visuomenei bei teiks papildomos informacijos priimant sprendimus dėl skiepijimo bei gydymo strategijos antivirusiniais vaistiniais preparatais.
Farmakologinio budrumo pranešime skelbiama informacija apie nepageidaujamas reakcijas yra gauta iš EudraVigilance duomenų bazės. Tai yra pagrindinė Europos duomenų bazė, valdoma EVA. Pranešimai į šia duomenų bazę gaunami iš Europos Sąjungos valstybių bei rinkodaros teisės turėtojų. Farmakologinio budrumo pranešimuose bus informacija ir apie tai, kiek pandeminės vakcinos bei antivirusinių vaistų dozių buvo išplatinta Europos Sąjungoje. Šie duomenys leis objektyviau vertinti pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas.
Pastabos:
1. Farmakologinio budrumo informacinį pranešimą galite rasti www.vvkt.lt
2. Yra trys pandeminės vakcinos: Celvapan, Focetria ir Pandemrix, registruotos centriniu būdu ir vienas antivirusinis preparatas- Tamiflu. Kitos vakcinos bei antivirusiniai preparatai yra registruoti vailstybių narių. Apie EVA veiklą, susijusią su pandeminiu gripu galite rasti EVA tinklalapyje: Pandemic influenza (H1N1) website.
www.vvkt.lt