Pasirodė daugiau pozityvių duomenų apie kladribiną

Vokietijos kompanija „Merck KGaA“, kuri ketina pirma aprobuoti geriamąjį preparatą nuo išsėtinės sklerozės (IS), paskelbė naujus daug žadančius vėlyvos fazės duomenis apie kladribiną, apie kurį apklausoje gerai atsiliepė neurologai.

Dviejų metų trukmės III fazės tyrimo CLARITY rezultatai rodo, kad 43 proc. ir 44 proc. sergančiųjų atsinaujinančia—atsparia IS pacientų, vartojusių 3,5 mg/kg bei 5,25 mg/kg kladribino atitinkamai, nebuvo nustatyta jokių ligos aktyvumo požymių, lyginant su 16 proc. placebą vartojusių tiriamųjų. Tokie rezultatai gauti po 8—20 d. gydymo kurso pirmais tyrimo metais, ir 8—10 d. — antrais metais. „Merck“ jau pateikė aprobavimo prašymą Europos Vaistų Tarnybai ir ketina padaryti tą patį JAV.


Taip pranešama, kad 90 proc. apklausoje dalyvavusių neurologų pareiškė, jog savo pacientams išrašytų kladribiną, o ne panašius kitų gamintojų preparatus, tokius kaip kompanijos „Biogen Idec“ BG—12 arba „Novartis“ ir „Mitsubishi Tanabe“ FTY—720 (fingolimodas). Tai reiškia, kad dauguma specialistų žino skirtumus tarp šių preparatų, jiems dar nepasirodžius rinkoje, kas yra labai naudinga kladribinui.


www.pharmatimes.com