FDA aprobavo naują preparatą hipertenzijos gydymui

JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) aprobavo naują „Novartis“ preparatą hipertenzijos gydymui. Šios tabletės savo sudėtyje turi dvi veikliąsias medžiagas: aliskireną bei valsartaną.

Jos yra skirtos gydyti arterinę hipertenziją, kurios nepavyksta kontroliuoti vien aliskirenu, vieninteliu aprobuotu tiesioginiu renino inhibitoriumi, arba angiotenzino receptorių blokatoriumi, tokiu kaip valsartanas. Galima sakyti, kad Valturna skirta pacientams, kuriems reikia kelių preparatų norimam arteriniam kraujospūdžiui pasiekti. Šveicarijos vaistų gamintojas teigia, kad naujas vaistas yra pirmas preparatas, vienu metu veikiantis dvi renino sistemos, reguliuojančios kraujospūdį, grandis.


Priimdama šį sprendimą, FDA rėmėsi 8 sav. trukmės tyrimu, kuriame dalyvavo apie 1800 pacientų, rezultatais. Šio tyrimo metu pacientai vartojo aliskireną (150 mg arba 300 mg), valsartaną (160 mg arba 320 mg) arba jų derinį. Buvo nustatyta, kad abiejų preparatų derinys mažina padidėjusį kraujospūdį geriau negu kiekvienas iš jų atskirai arba placebas.


www.pharmatimes.com