Dėl vaistinių preparatų rinkodaros teisės variacijų nagrinėjimo tvarkos

2009-12-21 Lietuvos naujienos

VVKT informuoja, kad nuo 2010 m. sausio 1 d.vaistinių preparatų rinkodaros teisių, suteiktų taikant nacionalinę procedūrą, variacijų paraiškas bus galima teikti pagal Reglamentą (EB) 1234/2008 arba Reglamentą (EB) 1084/2003.

2010 m. pavasario sesijoje Lietuvos Respublikos Seimas turėtų priimti Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo pakeitimą, numatantį nacionalinių rinkodaros teisių variacijų nagrinėjimą pagal Reglamentą (EB) 1234/2008, kuriam įsigaliojus visų variacijųparaiškos turės būti teikiamos ir nagrinėjamos tik pagal šį reglamentą.

Reglamentas (EB) 1234/2008 privalomai taikomas vaistiniams preparatams, kurių rinkodaros teisė suteikta taikant decentralizuotą arba savitarpio pripažinimo procedūrą, direktyvos 87/22/EB numatytą „ex-concertation“ procedūrą, taip pat tiems, kuriems taikyta EMEA arbitražo procedūra. Reglamentas (EB) 1234/2008 įsigalios 2010 m. sausio 1 d. ir pakeis dabar galiojantįReglamentą (EB) 1084/2003. Reglamentas (EB) 1234/2008 taip pat numato, kad visos nuorodos įReglamentą (EB) 1084/2003 nuo 2010 m. sausio 1 d. laikomos nuorodomis į Reglamentą (EB) 1234/2008.

www.vvkt.lt

www.emedicina.lt svetainė skirta tik sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams. www.emedicina.lt Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu 2021 m. spalio 21 d. Nr. V-2383 įrašyta į svetainių, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, sąrašą. Prieigą prie svetainės specialistai gauna patvirtinę savo profesinę kvalifikaciją. Naudingos nuorodos: Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių kainų paieška, VVKT tinklalapis, Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją forma, Interneto svetainės, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, Informacija apie vaistinius preparatus. Klausimus ir komentarus reklamos davėjui galite siųsti: redakcija@emedicina.lt, pastebėjimus dėl reklamos galite teikti: vvkt@vvkt.lt. Svetainės tvarkytojas: UAB “Farmacijos namai", Adresas: Karaliaus Mindaugo pr. 7, LT-44280 Kaunas, Telefonas: 8 (37) 22 10 49. Paskutinė svetainės peržiūros data: 2023/05/12