JAV Maisto ir vaistų tarnybos (FDA) interneto svetainėje buvo paskelbti dokumentai, atspindintys Valdybos abejones kompanijos „Acorda Therapeutics“ vaisto nuo išsėtinės sklerozės (IS) fampridino veiksmingumu.
Šis vaistas yra naujas pailginto atsipalaidavimo preparatas. „Acorda“ yra atlikusi du tyrimus, kuriuose buvo vertinamas sergančiųjų IS gebėjimas nueiti 25 žingsnius. Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo apie 300 pacientų, rezultatai parodė, kad 35 proc. vartojusių fampridinas (n = 224) padidėjo vaikščiojimo greitis, lyginant su 8 proc. placebo grupėje (n = 72). Panašūs buvo ir antro tyrimo rezultatai. Tačiau FDA kontrolieriai teigia, kad faktinis testo atlikimo laikas iš esmės nepasikeitė. Dėl to preparato klinikinė nauda kelia didelių abejonių.
Taip pat norima atkreipti dėmesį į didesnę traukulių bei šlapimo takų infekcijų riziką vartojant fampridiną. Gamintojas teigia, kad vartojant preparatą nurodyta 10 mg doze traukulių rizika nedidėja. Nepaisant visų abejonių, prognozuojama, kad galutinis FDA sprendimas fampridino atžvilgiu bus teigiamas.