GSK vakcinos nuo maliarijos tyrimai Afrikoje perėjo į III fazę

Kompanija „GlaxoSmithKline“ ir jos partneris „PATH Malaria Vaccine Initiative“ 7 Afrikos valstybėse pradėjo III vakcinos nuo maliarijos RTS,S tyrimo fazę. RTS,S vadinama labiausiai kliniškai pažengusia potencialia maliarijos vakcina.

Jau 5000 vaikų yra įtraukta į tyrimą, kuriame iš viso planuojama ištirti 16 000 vaikų iš Burkina Faso, Gabono, Ganos, Kenijos, Malavio, Mozambiko ir Tanzanijos. RTS,S veiksmingumas bus tiriamas dviejose vaikų grupėse: viena grupė bus skiepijama pagal skiepų kalendorių, kitą sudaro 5
–17 mėn. amžiaus vaikai. Vakcina yra skirta daugiausia vaikams, nes būtent jie labiausiai kenčia nuo maliarijos. Sprendimas atlikti tyrimą keliose šalyse buvo priimtas norint įvertinti skiepo efektyvumą skirtingose epidemiologiniu požiūriu vietose: kai kur maliarijos grėsmė išlieka ištįsus metus, kai kur tai tik sezoninė liga.


RTS,S yra pirma vakcina, specialiai sukurta vartoti Afrikoje, kurioje maliarija nužudo per metus daugiau kaip 800 000 žmonių, iš kurių dauguma yra jaunesni nei 5 m. amžiaus vaikai. Jeigu III tyrimo fazė eis kaip suplanuota, tikimasi paduoti prašymą aprobuoti vakcinai jau 2012 m.


www.pharmatimes.com