JAV kontrolieriai pernai aprobavo 26 naujus preparatus, tai yra vienu daugiau nei 2008 m. Iš 26 naujokų reikšmingiausi yra du preparatai nuo pažengusio inkstų vėžio — „GlaxoSmithKline“ pazopanibas bei „Novartis“ everolimusas, taip pat „Eli Lilly“ ir „Daiichi Sankyo“ kraujo klampumą mažinantis prasugrelis bei „Sanofi-Aventis“ antiaritmikas dronedaronas.
Tačiau JAV Maisto ir vaistų valdyba (FDA) sukėlė pasipiktinimą praleidę daugybę kitų eksperimentinių preparatų galutinių terminų, todėl, ekspertų manymu, turėtų intensyviau vykdyti aprobavimo procesą. Pavyzdžiui, kontrolieriai teigiamai žiūrėjo į „Novo Nordisk“ liraglutidą nuo cukrinio diabeto, tačiau šis preparatas susidūrė su daugeliu delsimų ir atidėliojimų. Primenama, kad vaistų saugumo kontrolės po aprobavimo programos buvo sukurtos šiam procesui pagreitinti, kad į rinką galėtų patekti preparatai, kuriais dar abejojama, bet iš tikrųjų viskas yra atvirkščiai ir šios programos tik lėtina aprobavimo procesus. FDA nepatvirtino šių skaičių ir ketina artimiausiu metu pateikti oficialius duomenis.
www.pharmatimes.com