FDA nepatvirtino AstraZeneca Nexium ir aspirino derinio

Didžiosios Britanijos ir Švedijos farmacijos kompanija „AstraZeneca“ sulaukė neigiamo atsakymo iš JAV maisto ir vaistų tarnybos (FDA) į prašymą aprobuoti naują preparatą Axanum, kurio sudėtyje yra aspirino ir Nexium (esomeprazolo).

Preparatas turėjo būti skirtas su mažų aspirino dozių vartojimu susijusių skrandžio ir/ar dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai. Taip pat buvo atmestas prašymas aprobuoti Nexium vartojimui pagal tą pačią indikaciją. Abiem atvejais FDA pareikalavo daugiau duomenų.
Nexium vis dar yra vienas didžiausių „AstraZeneca“ pelną generuojančių produktų: per pirmą ketvirtį pardavimai padidėjo 3,9 proc. ir pasiekė 1,24 mlrd. JAV dolerių. Preparato patento galiojimas pasibaigs 2014 m. gegužės mėn., kompanija planuoja pratęsti jo buvimą rinkoje pateikdama naujas vartojimo formas.


Praėjusį mėnesį FDA aprobavo „AstraZeneca“ preparatą Vimovo (naproksenas ir esomeprozolas), skirtą malšinti osteoartrito, reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito simptomams bei apsaugoti nuo skrandžio opų pacientus, kurie linkę į virškinimo sutrikimus, sukeltus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo.


www.pharmatimes.com