FDA privalo viešinti visą informaciją apie vaistų saugumą ir efektyvumą

JAV maisto ir vaistų tarnyba (FDA) skatinama viešinti visus duomenis apie vaistų saugumą ir efektyvumą, kuriuos tik galima rasti, o ne tik tuos, kurie, FDA nuomone, yra vertingi. Iki šiol Tarnyba atsisakydavo atskleisti bet kokią papildomą informaciją apie preparatus. Kai keletą kartų buvo prašoma tai padaryti, sukliudydavo įvairūs įstatymai.


Visos žinomos informacijos apie preparatus atskleidimas pagreitintų mokslo pažangą, kadangi mokslininkai, nežinodami kai kurių dalykų, tęsia vaistų tyrinėjimus, siekdami atrasti tai, kas jau žinoma, bet nepasakoma. Taip būtų sutaupyta ne tik laiko, bet ir lėšų. Kažkam atrenkant, kuri informacija yra tinkama skelbti, nepaisoma vieno mokslo principų: laisvos prieigos prie žinomų faktų ir galimybės semtis patirties iš kolegų. Nuomonė, kad toks įstatymas pakenks gamintojams, yra klaidinga. Atvirkščiai, kaip tik būtų galima paspartinti inovacijas ir išvengti nereikalingų pastangų.


Taip pat prašoma, kad FDA praneštų apie visus vykstančius klinikinius bandymus ir jų rezultatus. Dabar skelbiami tyrimai yra kruopščiai atrenkami. FDA nuomonė šiuo klausimu kol kas nežinoma.


www.pharmatimes.com