Viena iš Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (toliau – Tarnyba) veiklos sričių – rinkodaros teisės turėtojų farmakologinio budrumo sistemų kontrolė. Jau nuo 2009 m. spalio Tarnyba vertina bei kontroliuoja rinkodaros teisės turėtojų farmakologinio budrumo sistemas, jų atitikimą 2007 m. Europos Komisijos patvirtintoms „Žmonėms skirtų vaistinių preparatų farmakologinio budrumo gairėms. 2011 m. planuojama atlikti rinkodaros teisės turėtojų farmakologinio budrumo sistemų inspekcijas.
Tarnyba 2010 m. gruodžio mėnesį kviečia „nacionalinius“ rinkodaros teisės turėtojus bei jų atstovus į susitikimą, kuri vyks Tarnyboje (Žirmūnų g. 139A, Vilnius). Apie tikslesnę susitikimo datą bei laiką informuosime vėliau.
Numatomos susitikimo temos:
detalaus farmakologinio budrumo sistemos aprašymo rengimas;
pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas rengimas;
farmakologinio budrumo sistemų inspekcijos.
Farmacijos kompanijų bei jų atstovų prašome iki lapkričio 30 d. pateikti klausimus, kuriuos norėtumėte aptarti susitikimo metu. Klausimus prašome siųsti el. paštu: JustinaPenkauskaite@vvkt.lt
Apie pageidavimą dalyvauti susitikime prašome pranešti el. paštu: JustinaPenkauskaite@vvkt.lt iki lapkričio 30 dienos.
www.vvkt.lt