FDA aprobuos pirmą vaistą nuo vilkligės per 52 m.

JAV maisto ir vaistų tarnybos (FDA) Artrito patarėjų komitetas 13 balsų už ir 2 balsais prieš rekomendavo aprobuoti kompanijos „GlaxoSmithKline“ ir „Žmogaus genomo tyrimų“ sukurtą preparatą Benlysta (belimumabą) pagal autoantikūnus teigiamos sisteminės raudonosios vilkligės (SRV) gydymui.

Jeigu FDA sprendimas sutaps su Komiteto nuomone, kaip dažniausiai ir būna, tai bus pirmas vilkligės gydymui aprobuotas preparatas per daugiau kaip 50 m. Komitetas 10–5 nubalsavo, kad Benlysta efektyviai malšina SRV sukeliamą skausmą ir ligos paūmėjimą, 14–1 buvo nubalsuota, kad preparatas yra saugus, nepaisant didesnio mirties ir savižudybės dažnio tarp jį vartojančiųjų, lyginant su placebu.


Įspėjama, kad šis vaistas gali būti ne toks veiksmingas afrikiečiams ir afroamerikiečiams, nes žinoma, kad jie serga daug agresyvesne SRV forma. Be to, pastebėta, jog preparato efektyvumas JAV ir Kanadoje buvo mažesnis nei kituose regionuose. Pagal 2006 m. pasirašytą sutartį kompanijos perpus pasidalys tiek išlaidas tyrimams bei reklamai, tiek pelną. Prognozuojama, kad per populiarumo piką Benlysta uždirbs 5 mlrd. JAV dolerių per metus.


www.pharmatimes.com