VVKT informuoja, kad 2011 m. kovo 11 d. įsigaliojo vaistų registracijos taisyklių keitimai (http://www.emedicina.lt/index.php?s_id=8583&lang=lt), kurių svarbiausieji yra šie:
rinkodaros teisės variacijų paraiškas galima teikti tik pagal Reglamentą (EB) 1234/2008;
vaistų registracijos dokumentai gali būti teikiami kaip elektroninė (eCTD arba NeeS) arba neelektroninė byla;
iki 2016 m. sausio 1 d. atidėtas reikalavimas pateikti anksčiau registruotų vaistų pakuotės lapelio suprantamo testo rezultatus;
siekiant sukurti elektroninę vaistų pakuočių bazę, rinkodaros teisės turėtojai turės pateikti rinkoje esančių vaistų pakuočių maketus arba išklotines.
www.vvkt.lt