JAV maisto ir vaistų tarnyba (FDA) vėl nesutiko aprobuoti kompanijos „MannKind Corp.“ inhaliuojamąjį insuliną Afrezza. Tai antras ir galutinis FDA atsakymas. Suaugusiųjų 1 ir 2 tipo cukrinio diabeto (CD) gydymui skiriamas preparatas jau buvo atmestas pernai kovą. Tarnyba paprašė kompanijos atlikti du klinikinius tyrimus su jos kitos kartos inhaliatoriumi Dreamboat (vieną su 1 tipo CD sergančiais pacientais, kitą – su 2 tipo CD), būtinai įtraukiant į bent vieną tyrimą grupę naudojančiųjų pirmos kartos inhaliatorių MedTone, kad būtų galima akivaizdžiai palyginti du prietaisus.
FDA taip pat pageidauja išsamesnės informacijos apie naujos kartos prietaiso veikimo charakteristikas, naudojimą, priežiūrą, transportavimą ir laikymą bei daugiau duomenų apie Afrezza saugumą ir vartotojų mokymo programų siūlymų. Be to, kilo klausimų apie produkto pakuotę. „MannKind“ yra pasiruošusi įvykdyti FDA reikalavimus ir jau pradėjo naujos kartos prietaiso tyrimų seriją.