EMA rekomendacijos dėl gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono agonistų saugumo duomenų papildymo
Europos vaistų agentūros (toliau – EMA) farmakologinio budrumo darbo grupė (toliau – PhVWP), įvertinusi vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono agonistų, farmakoepidemiologinio tyrimo, spontaninių pranešimų bei literatūros duomenis dėl nuotaikos pokyčių bei depresijos rizikos, rekomenduoja harmonizuoti šių vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimo priedus. […]