FDA įspėja apie C. difficile infekcijos riziką vartojant vaistus nuo opaligės

JAV Maisto ir vaistų tarnyba (FDA) įspėja, kad gydant opaligę protonų siurblio inhibitoriais (PPI), padidėja C. difficile sukeltos diarėjos rizika. Dabar FDA aptarinėja su šių preparatų gamintojais galimybę įtraukti šį įspėjimą į vaisto informacinius lapelius.


FDA išanalizavo Šalutinių reakcijų kontrolės sistemos pranešimus bei medicininę literatūrą, ir, nors dauguma šią komplikaciją patyrusių pacientų buvo vyresnio amžiaus, sirgo įvairiomis lėtinėmis ligomis arba vartojo antibiotikus, negalima atmesti PSI reikšmės. Be to, buvo atlikta 28 stebėjimo tyrimų apžvalga: 23 iš jų nustatė didesnę C. difficile infekcijos riziką vartojant PPI. Įvairių tyrimų duomenimis, vartojant PSI, C. difficile diarėjos rizika padidėja 1,4–2,75 karto.


Taip pat FDA nagrinėja šios infekcijos riziką vartojant H2 receptorių blokatorius, skiriamus, kaip ir PSI, gydyti gastroezofaginio refliukso ligai bei skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligei.


www.pharmatimes.com 2012 m. vasario 9 d.