JAV maisto ir vaistų tarnyba sušvelnino Alzheimerio ligai skirtų vaistų kūrimo rekomendacijas

JAV maisto ir vaistų tarnyba oficialiai paskatino farmacijos kompanijas kurti naujus vaistus, skirtus ankstyvų stadijų Alzheimerio ligai, kada dar nepasireiškia akivaizdi demencija, gydyti.

 

Tarnybos sudarytose rekomendacijose pateikti siūlymai, kaip kompanijos į savo klinikinius tyrimus galėtų atsirinkti pacientus, sergančius ankstyvos stadijos Alzheimerio liga arba pasižyminčius šios ligos rizika. Pastaraisiais metais mokslininkai atrado diagnostiškai jautrius biologinius žymenis, padedančius identifikuoti tokius pacientus.

Demencijai gydyti skirtų vaistų efektyvumui įvertinti tarnyba reikalauja ne tik išanalizuoti, kaip gydymo eigoje kinta mąstymo funkcijos, bet ir kaip pacientas atlieka kasdienes veiklas. Vis dėlto sergant ankstyvų stadijų Alzheimerio liga, pasižyminčia „menku arba visiškai jokiu bendro funkcionavimu sutrikimu“, sunku įvertinti šiuos pokyčius. Kol kas ne iki galo parengtos rekomendacijos 60 dienų nuo jų paskelbimo gali būti peržiūrimos ir kritikuojamas kitų specialistų.

 

www.pharmatimes.com

www.fda.gov