Acorda kovoja dėl naujų vaisto nuo išsėtinės sklerozės indikacijų

Farmacijos kompanija „Acorda Therapeutics“, sulaukusi teigiamų klinikinių tyrimų rezultatų, siekia, jog išsėtinei sklerozei (IS) skirtas vaistas Ampyra (dalfampridinas) būtų aprobuotas insulto sąlygotai negaliai gydyti.

Dalfampridinas yra kalio kanalų blokatorius, 2010 metais JAV aprobuotas išsėtine skleroze sergančių pacientų judėjimo funkcijai pagerinti. Ankstesnių laboratorinių tyrimų duomenimis, šis vaistas gerina impulsų sklidimą nervinėmis skaidulomis, kurių mielino dangalas yra pažeistas. Dabar kompanija pristato tyrimo II fazės rezultatus, įtraukusio 83 pacientus, mažiausiai šešis mėnesius prieš įtraukimą į tyrimą patyrusius išeminį galvos smegenų insultą ir jo sąlygotą motorinių funkcijų sutrikimą, kurio gydymui taip pat galėtų pagelbėti Ampyra. Lyginant su kontroline grupe, vaistą vartoję pacientai ėmė greičiau vaikščioti, pagerėjo jų Funkcinio nepriklausomumo vertinimo skalės (angl. Functional Independence Measurement scale) įverčiai, atspindintys asmens gebėjimą savarankiškai atlikti kasdienes užduotis, tokias kaip maudymasis, valgymas ir judėjimas. 

Dabar JAV gyvena daugiau nei septyni milijonai išeminį insultą patyrusių žmonių, iš kurių apytiksliai pusę vargina ilgalaikis motorinių funkcijų sutrikimas, tačiau šiai pacientų grupei skirtų vaistų vis dar nėra. „Acorda Therapeutics“ teigimu, naujausioje tyrimo su išeminio insulto pacientais fazėje pasireiškė panašios šalutinės reakcijos kaip ir IS tyrimų fazės metu: galvos svaigimas (10,4 proc. dalfampridino vs. 2,5 proc. placebo grupėje); pykinimas (3,9 proc. vs. 6,2 proc.); nuovargis (5,2 proc. vs. 2,5 proc.) ir artralgija (2,6 proc. vs. 3,7 proc.). Šiuo metu taip pat analizuojami 24 tiriamuosius įtraukusio dalfampridino efektyvumo, gydant cerebrinį paralyžių, tyrimo rezultatai.     

www.pharmatimes.com