2014 m. rugpjūčio 26 d. Europos Komisija priėmė sprendimus dėl žmonėms skirtų Sandostatin bei Sandostatin LAR ir susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra oktreotido, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Europos Komisija, siekdama panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose esančius skirtumus, atsižvelgė į Europos vaistų agentūros siūlymą suderinti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą bei pakuotės lapelį visoje Europos Sąjungoje.
Europos Komisija nusprendė pakeisti šių sprendimų I priede nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena rinkodaros teisės turėtojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimų priedus žr.čia ir čia.
VVKT informacija