Rekomendacijos, kaip saugiai vartoti šiuos vaistus pacientams, sergantiems sunkiomis infekcinėmis ligomis, atspariomis įprastiems antibiotikams
Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) įvertino naujausią informaciją apie vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra antibiotikų kolistino ir kolistimetato natrio (žinomų kaip polimiksinai), ir rekomendavo atnaujinti preparatų charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, kad šie vaistai būtų saugiai vartojami gydant sunkias, kitiems antibiotikams atsparias infekcines ligas.
Polimiksinų grupės vaistai pasaulio rinkoje buvo nuo 1960-ųjų, tačiau jų vartojimas greitai sumažėjo, atsiradus mažiau toksiškų antibiotikų. Pastaraisiais metais išaugęs mikroorganizmų atsparumas įvairiems dažnai vartotiems antibiotikams lėmė polimiksinų “atgimimą” ir poreikį atnaujinti informaciją apie šių vaistų farmakokinetiką ir dozavimą.
EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (toliau – CHMP) peržiūrėjo turimus polimiksinų vaistinių preparatų farmakokinetikos, veiksmingumo bei saugumo duomenis.
CHMP nusprendė, kad kolistimetato natrio injekcijos arba infuzijos turėtų būti skiriamos tik gydant sunkias infekcijas, kai bakterijos yra jautrios šiam antibiotikui, ir tik tiems pacientams, kuriems kiti antibiotikai netinka arba jų pasirinkimas yra ribotas. Jei tik galima, šie vaistai turi būti skiriami kartu su kitais tinkamais antibiotikais. CHMP rekomenduoja šių vaistų dozę visada nurodyti tarptautiniais vienetais. Kadangi skirtingų kolistimetato vaistinių preparatų dozė gali būti nurodoma skirtingais vienetais, vaistinio preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje turi būti vienetų konvertavimo lentelė. Ypatingai sunkiems pacientams rekomenduojama skirti didesnę pradinę dozę, kad kuo greičiau būtų pasiekta veiksminga antibiotiko koncentracija kraujyje. Nors duomenų yra labai nedaug, CHMP pateikė rekomendacijas, kaip dozuoti vaistą pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, vaikams, taip pat kokią dozę skirti suaugusiems pacientams į nugaros ar galvos smegenų skystį (intratekaliai ar intraventrikuliariai).
Ši CHMP rekomendacija įsigalios, kai ją patvirtins Europos Komisija. Daugiau informacijos žr. čia.
Parengta pagal VVKT pranešimą