Dėl 2015 m. liepos 3 d. Europos Komisijos sprendimo

2015 m. liepos 3 d. EK sprendimas

2015 m. liepos 3 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra zoledrono rūgšties, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį. Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos vaistinio preparato žandikaulio osteonekrozės rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus bei pacientams naudojant priminimo kortelę, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.

 

Sprendimo priedus žr.čia.