Daugiau nei vienerius metus trukusi dviguba antitrombocitinė terapija klopidogreliu derinyje su aspirinu neturėjo įtakos pacientų, sergančių išemine širdies liga ar turinčių padidėjusią šios ligos riziką, mirties nuo visų priežasčių rizikai, taip pat neturėjo įtakos mirties nuo vėžio ar vėžio atsiradimo rizikai. Apie tai 2015 m. lapkričio 6 dieną paskelbta oficialiame JAV FDA pranešime MedWatch.
Šis FDA parnešimas remiasi klinikinio tyrimo DAPT (angl. Dual Antiplatelet Therapy) apžvalga ir kitų didelės apimties masto klinikinių tyrimų išvadomis apie klopidogrelio terapijos šalutinius poveikius. FDA atlikta metaanalizė, kuri apėmė 56799 pacientų gydymo klopidogreliu patirtį, parodė, kad pacientų, kurie klopidogrelio su aspirinu vartojo 12 mėnesių arba ilgiau, mirčių dažnumas nesiskyrė nuo tų pacientų, kurie klopidogrelio su aspirinu arba tik aspiriną (monoterapija) vartojo 6 mėnesius arba trumpiau: mirčių nuo visų priežasčių dažnumas abiejose grupėse buvo atitinkamai 6,7 ir 6,6 proc.
Metaanalizė taip pat parodė, kad ilgalaikė dviguba antitrombocitinė terapija (klopidogrelis + aspirinas) nepadidino su vėžiu susijusių šalutinių poveikių dažnumo (buvo atitinkmai 4,2 ir 4,0 proc.) ar mirties nuo vėžio rizikos (atitinkamai 0,9 ir 1,1 proc.). FDA pranešime nurodoma, kad šiuos vaistus gaminančios farmacijos bendrovės informuotos apie metaanalizės rezultatus ir jie turėtų atsispindėti šių vaistų anotacijose.
Praėjusiais metais FDA, remdamasi preliminariais dvigubos antitrombocitinės terapijos tyrimo rezultatais, buvo paskelbusi, kad daugiau negu 30 mėnesių vartojant aspirino su kopidogreliu arba prasugreliu (naujos kartos antitormbicitinis vaistas, – redakcijos pastaba) po vaistus išskiriančio stento implantacijos, nekardiovaskulinės mirties rizika būna didesnė negu šių vaistų vartojant 12 mėnesių. Tačiau išsamesnė analizė parodė, kad dviguba antitrombocitinė terapija sumažino miokardo infarkto ir trombozės dažnumą, taigi, tikėtina, kad dvigubos terapijos nauda nustatytų grupių pacientams nusveria galimą riziką.
Priminsime, kad 2010 metais paskelbti TRITON – TIMI 38 tyrimo rezultatai suponavo mintį, kad prasugrelio vartojimas susijęs su padidėjusia vėžio rizika, tačiau vėliau iškilo abejonių dėl surinktų duomenų ir tyrimo išvadų patikimumo. Naujausiame FDA pranešime pabrėžiama, kad pacientai, kuriems paskirtas gydymas klopidogreliu arba kitu antitrombocitiniu vaistu, turėtų ir toliau vartoti šiuos vaistus, nes nutraukus jų vartojimą gali padidėti širdies išeminių atakų ir trombozės rizika. Sveikatos priežiūros profesionalams rekomenduojama prieš skiriant gydymą antitrombocitiniais vaistais gerai pasverti gydymo naudą ir galima riziką pacientui.
Parengta pagal www.theheart.org, lapkričio mėn. informaciją